ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品(後発医薬品)とは?

ジェネリック医薬品とは、新薬(先発医薬品)と同じ有効成分を使い、品質、効き目、安全性が同等なおくすりです。さまざまな試験※を行い、厚生労働大臣の承認を受け、国の基準、法律に基づいて製造・販売しています。
大きさや香りなどを工夫して、新薬より飲みやすくなるように改良したジェネリック医薬品もあります。
新薬に比べ開発費が少ないために、より安価に提供することができます。

ジェネリック医薬品

有効成分(原薬)

先発医薬品と同じ種類・同じ量である必要があります。

添加剤

先発医薬品と違っていてもかまいません。

※ 有効成分の純度や量を確認する試験・体の中の薬の溶け方を再現する試験・新薬と同じ速さ同じ量が体内に吸収されるか確認する試験・品質の安定性を見る試験など

原薬とは

GMPとは

MFとは