GMPとは

日本国内で原薬を販売するときには、様々な日本の法令等を遵守しなければなりません。
そのうちの一つが、GMP省令（Good Manufacturing Practice）です。
日本名は「製造管理および品質管理に関する基準」で、目的は製品品質を確保するための省令です。
薬機法には「原薬を製造するには、厚生労働大臣から製造業許可を得て、薬局等構造設備規制およびGMP省令を遵守しなければならない」と規定されています。