About us｜3つの柱

プロダクツエッゼは『医薬品品質保証』『薬事行政対応』『営業企画』が事業推進の柱業務になります。

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品質保証業務内容

主な業務内容

◆プロダクツエッゼ株式会社における原薬の品質保証／品質管理業務、及び品質に関する契約業務

原薬の品質を保証するための手順を策定し、手順に基づき製造・試験・出荷が行われているかを確認・管理しています。海外原薬製造所から
輸入した原薬は、日本国内でも受入れ試験を行い、その品質を確認しています。また、海外原薬製造所と取決めを行い、品質等について管理しています。

◆行政当局及び国内製薬企業による当社及び海外原薬製造所への監査受入／対応業務

GMP及びGQP等に準拠して原薬が製造・試験・出荷されているかを確認するため、定期的に行政当局及び国内製薬企業からの監査を受け、様々なアドバイスを受けながら改善を続けています。海外原薬製造所への監査実施時には監査者と同行し、管理状況を直接確認しています。

◆各種品質問題への対応

品質に関して国内製薬企業から問い合わせを受けた際には、海外原薬製造所と連携して速やかに対応しています。

◆関係法律、法令等の理解

医薬品の製造にはさまざまな法律や法令等が関わっており、品質や安全を管理するには専門的な知識が必要です。そのため、研修会やセミナー等へ参加するなど、知識の取得や最新情報の収集に努めています。また、得られた知見は海外原薬製造所へ共有し、常によりよい管理を目指しています。

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営業企画業務内容

『顧客の満足』を第一にすべての業務を展開しています。
お客様に安心して相談していただくため、お客様に快適なサービスをご提供するため、そして海外メーカーから信頼して国内業務全般を委託してもらうためにわれわれは丁寧かつフットワークよく行動します。

主な業務内容

◆海外原薬メーカーの開拓と調査（＞原薬とは）

当社が原薬メーカーに求める条件は、『品質管理』『医薬行政対応』『安定供給』『価格競争力』です。この４要素を兼ね備えたメーカーを開拓し、育てることがわれわれ専門商社の責務であり、潤沢なメーカー情報と原薬情報を常に提供できるようにしておくことが営業企画課の存在理由です。
商談や協議だけではなく、海外メーカーの開拓、調査のために現地に赴き、直接見て、聞いて、肌で感じて情報を収集します。
（＞海外製造所一覧へ）

◆市場ニーズの把握

ジェネリック原薬へのニーズは品目毎に異なります。化学特性、物理特性、製造方法、開発タイミング、コストメリット、供給能力等を細かく把握し、市場のニーズに合わせた商品を選定します。

◆マーケティング企画

メーカーからもお客様からも喜ばれるマーケティングをします。選定した商品の情報を深く掘り下げて収集し、専門知識にもとづいて規則正しく整理しなければなりません。お客様への過不足のない情報提供の方法を立案し、そして実行に移します。並行して顧客ごとの個別ニーズをメーカーと共有し、更にきめ企画の精度を高めます。

◆アフターフォロー

われわれが市場に供給したジェネリック原薬の責任は最後まで持ち続けなければなりません。品質情報、製造情報、様々な改善・リスク情報は常に更新し、遅滞なくお客様と共有します。

◆原薬の輸入及び納品

原薬の輸入業務はわれわれの一作業にすぎませんが、市場への安定供給は医薬品原料を扱うわれわれの絶対責務です。お客様の需要とメーカーの供給能力を正確に把握し、かつ国内在庫計画を立てて供給不安を徹底的に排除します。

◆営業企画課の自覚

われわれは商社であるプロダクエッゼの最前線で仕事をする根幹部署です。対外企業（メーカー及びユーザー）の意向の吸収と発信、社内での共有がわれわれの業務に集約されています。我社の社会的な評価と発展は営業企画課の能力及び志向如何であると自覚しています。