原薬とは
症状に対して作用する医薬品の有効成分を原薬といいます。
医薬品は、有効成分と、症状に対して作用しないそれ以外の部分(添加剤など)でできています。
いくつかの化学合成反応の後、きれいに精製されて原薬がつくられ、原薬と添加剤を使って製薬企業が医薬品をつくります。
ジェネリック医薬品として患者さんの元に届けるために、多くの原薬はMF(マスターファイル)に登録され、承認審査を受ける必要があります。
また、医薬品として承認を受けてからも、法律(薬機法)、国の基準(GMP省令)など全ての基準に合格しなければ製造・販売を続けることができません。
医薬品は、有効成分と、症状に対して作用しないそれ以外の部分(添加剤など)でできています。
いくつかの化学合成反応の後、きれいに精製されて原薬がつくられ、原薬と添加剤を使って製薬企業が医薬品をつくります。
ジェネリック医薬品として患者さんの元に届けるために、多くの原薬はMF(マスターファイル)に登録され、承認審査を受ける必要があります。
また、医薬品として承認を受けてからも、法律(薬機法)、国の基準(GMP省令)など全ての基準に合格しなければ製造・販売を続けることができません。